ISO 13485:2016 - A11:2021. Requisitos y Aplicación

Curso bonificable por FUNDAE 104€/persona. Consúltenos.
Seminario
1 eventos disponible
Certificado
Aula virtual
8 horas
Disponible en línea
Número del curso: ES-CAL37

La Norma ISO 13485 es el estándar internacional en términos de sistemas de gestión de calidad para productos sanitarios, aplicable tanto a las empresas que fabrican como a aquellas involucradas en el ciclo de vida del mismo.

La certificación ISO 13485 es un requisito previo para poder comercializar sus productos en el mercado europeo, aunque está reconocida como modelo de referencia en otros mercados internacionales. Fórmese con nosotros y le explicaremos como empezar

En este curso se explican los requisitos de la Norma ISO 13485:2016 de Productos Sanitarios, así como su interacción con la norma ISO 9001:2015.

Beneficios

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Grupo objetivo

Directores, Técnicos y Responsables de gestionar la Calidad en empresas de productos sanitarios (fabricantes, diseńadores, instaladores, distribuidores, proveedores, etc.) que estén interesados en conocer cuáles son los requisitos según la Norma ISO 13485. 

Requisitos

No es necesario disponer de conocimientos previos de la ISO 13485.

Contenidos

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Información Importante

DURACIÓN: 8 horas (1 día)

HORARIO:  9.00 a 14.00 y de 15.00 a 18.00h 

SE INCLUYE:

-       Documentación curso en formato digital descargable (pdf)

-       Ejercicios y Casos prácticos para analizar y saber aplicar los conocimientos adquiridos (más del 25% de la duración del curso)  

-       Certificado de Aprovechamiento* expedido por TÜV Rheinland

* Si asiste al 80% de la formación y aprueba el Examen tipo test que se realizará a la finalización del curso.  En caso contrario, recibirá un Certificado de Asistencia al curso.

 

PLAZAS LIMITADAS: Máximo 10 alumnos por curso

 

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